Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
ANSM
Type : Etablissement public de santé
Effectifs : Plus de 1000 agents
Principales spécialités : Produits de santé/ Evaluation/ Contrôle / Inspection/ communication
Moyens d’accès/Transports : Métro ligne 13 (carrefour Pleyel) / Bus 139-255-274 / RER B
Service
Intitulé de la Direction : Direction de la Surveillance / Pôle Publicité
Equipe :
- Pharmacien responsable : Ghislain GROSJEAN ghislain.grosjean@ansm.sante.fr
- Chef de département : Claire FERARD
- Responsable des internes : Ghislain GROSJEAN ghislain.grosjean@ansm.sante.fr
Staffs et réunions : 4 /mois + 1 réunion transversale par mois : suivi des dossiers et problématique publicité
Garde : Pas de gardes
Astreintes : Pas d’astreintes
Poste
Agrément : Hors domaine (104)
Responsable pharmaceutique direct : Arnaud DE-VERDELHAN téléphone : 01 55 87 34 09 mail : Arnaud.DE-VERDELHAN@ansm.sante.fr
Disponibilité des seniors : oui
Dispensation de cours ou formations : Cycle de formation des internes. Les cours ont lieu tous les vendredis de chaque mois, de 12h00 à 13h00.
Missions/Activités principales :
L’interne sera formé à l’évaluation et au traitement des publicités pour les médicaments et prendra
en charge certaines gammes de produits (à définir en fonction de la charge de travail au moment du
stage)
L’interne interviendra dans le contrôle de la publicité des médicaments (évaluation de dossiers,
préparation des décisions) et aux missions transversales de la direction de la surveillance relatives à la
publicité (recommandations générales, formation).
- Double évaluation scientifique et réglementaire de la publicité des médicaments (auprès des
professionnels de santé et auprès du public) dans le cadre des demandes de visas déposées à
l’ANSM. - Rédaction des décisions afférentes au traitement de ces demandes de visa dans le calendrier
imposé par la réglementation en vigueur.
Activités ponctuelles / spécifiques / de recherche :
- En fonction des centres d’intérêt et de l’expérience de l’interne, des projets à caractère soit
technique soit réglementaire peuvent être mis en place et notamment des mémoires tenant
lieu de thèse de fin d’internat. - Evaluation des autres types documents ou programmes validés par l’ANSM dans le cadre dubon usage du médicament (plan de minimisation du risque, programmes d’apprentissage,…).
- Implication de l’interne dans un projet / travail de recherche : oui
- Participation aux missions transversales de la direction de la Surveillance en matière de publicité : process, recommandations, bilans et synthèses.
- Intégration de l’interne dans la démarche qualité : oui
Responsabilité de l’interne
- Responsabilité d’une gamme de produits en fonction de la charge de travail au moment du stage.
AUTRES
La direction de la surveillance est une direction métiers de l’ANSM qui travaille quotidiennement de façon
transversale avec les autres directions métiers et les directions produits.
Equipe pluridisciplinaire d’environ 65 personnes, la direction de la surveillance est organisée en 4 pôles.
Elle est notamment responsable de la cohérence « métier » en terme de contrôle de la publicité effectué par les
évaluateurs publicités répartis dans les 8 directions produits de l’ANSM.
Mise à jour le 02/08.2021 par Killian