SIPHIF.org Le site du Syndicat des Internes en Pharmacie et en Biologie Médicale des Hopitaux d'Ile-de-France
Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
ANSM
Type : Etablissement public de santé
Effectifs : Plus de 1000 agents
Principales spécialités : Produits de santé/ Evaluation/ Contrôle / Inspection/ communication
Moyens d’accès/Transports : Métro ligne 13 (carrefour Pleyel) / Bus / RER B
Service
Intitulé de la Direction : Direction de la Surveillance / Pôle Pharmacovigilance
Equipe :
- Directeur : Docteur Evelyne FALIP
- Effectif s du pôle : 10
Staffs : 1/semaine + Groupe de travail tout les 2 mois
Garde : Pas de gardes
Astreintes : Pas d’astreintes
Poste
Agrément : Hors domaine (104)
Responsable pharmaceutique direct : Dorothée DURAN Téléphone : 01 55 87 36 04 Mail : Dorothee.DURAND@ansm.sante.fr
Encadrement/Equipe : 2 pharmaciens
Missions/Activités principales :
Sous l’encadrement du Chef de Pôle de Pharmacovigilance et des évaluateurs Erreurs Médicamenteuses, l’interne sera impliqué dans la gestion de la iatrogénie médicamenteuse. Il travaillera en relation étroite collaboration avec les évaluateurs des métiers de la vigilance des directions produits et de la plate-forme de réception et d’orientation des signalements.
Cette activité comprend la gestion des erreurs médicamenteuses :
- L’évaluation et la documentation des signalements transverses ou relatifs à une réflexion générale ( pilotés par les évaluateurs Erreurs Médicamenteuses) d’erreurs et de risques d’erreurs médicamenteuses reçus à l’ANSM (plateforme de signalements).
- Gestion de cas marquants et organisation de réunions de concertation avec des experts internes et externes, laboratoires pharmaceutiques…
-
Proposition de mesures correctives ou préventives (rédaction de communications destinées aux professionnels de santé ou au grand public ; modifications des annexes d’AMM : RCP, notice, étiquetage; optimisation de la lisibilité des étiquetages…) ;
-
Les sollicitations internes pour minimiser un risque d’erreur médicamenteuse identifié sur un produit (hors des signalements reçus) que cela soit en pré ou post-AMM, à un niveau national ou européen (rapport ou préparation de la position de l’agence)
Collaboration :
La thématique des erreurs médicamenteuses étant transverse au sein de l’ANSM, l’interne aura de multiples interlocuteurs en interne (Directions Produits, Plateforme, Affaires Réglementaires, Publicité, Rupture de Stock, ATU, Préparations Hospitalières…) mais sera également en contact très fréquent avec les laboratoires pharmaceutiques, les professionnels de santé, CRPV et les autres institutions.
Activités ponctuelles/Travaux de recherche :
- Participation à la réflexion sur la mise en place de codes couleur sur l’étiquetage des médicaments injectables utilisés en anesthésie-réanimation
- Evaluation de plans de minimisation du risque d’erreur médicamenteuse soumis par les laboratoires dans le cadre de plans de gestion des risques (PGR).
- Participation aux groupes de travail, réunions et autres commissions auxquels participe les évaluateurs
- Erreurs médicamenteuses (interne et extérieur avec par exemple la HAS, DGOS, DGS)
- Prise en charge de dossiers de façon autonome en fonction de ses compétences et intérêts
- Possibilité de publication et de thèse d’exercice
Compétences requises :
- Curiosité scientifique,
- Capacité de synthèse et rédactionnelle
- Esprit critique
- Esprit d’équipe, sens de la communication et de l’organisation
Mise à jour : 2012