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Epidémiologie

Samy 12,726 Vus

Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)

ANSM

Type : Etablissement public de santé

Effectifs : Plus de 1000 agents

Principales spécialités : Produits de santé/ Evaluation/ Contrôle / Inspection/ communication

Moyens d’accès/Transports : Métro ligne 13 (carrefour Pleyel) / Bus 139-255-274  / RER B

Service

Intitulé de la Direction : Direction de la Surveillance

Equipe :

  • Nom du directeur : Dr Évelyne FALIP
  • Nom du chef de pôle épidémiologie des produits de santé : Mahmoud ZUREIK
  • Effectifs du pôle épidémiologie : 9 agents dont 8 évaluateurs et 1 assistante

Staffs : 1 – 2/semaine

Garde : Pas de gardes

Astreintes : Pas d’astreintes

Poste

Agrément : Hors domaine (104)

Responsable pharmaceutique direct : Mahmoud ZUREIK 01.55.87.33.27  mahmoud.zureik@ansm.sante.fr

Encadrement/Equipe : L’équipe est composée de plusieurs pharmaciens. L’interne en pharmacie sera encadré par le chef de pôle qui lui servira de tuteur et de référent lors de son stage.

Missions/Activités principales

Objectifs du stage :
Quelques mots sur le pôle épidémiologie des produits de santé
Le pôle épidémiologie est une nouvelle entité au sein de l’ANSM, créée en mai 2012. Son programme est axé sur la sécurité des produits de santé. Deux grands types de missions sont conduits au pôle épidémiologie :
  • L’expertise et l’évaluation méthodologiques : Le pôle est en charge de l’évaluation de la méthodologie et des résultats des études conduites post-autorisation, dans le cadre des plans de gestion des risques (PGR). Il vient ainsi en appui des directions produits pour l’évaluation des PGR, mais aussi pour l’expertise et d’éventuelles demandes d’études qui peuvent également être souhaitées par les pôles de vigilance de l’ANSM.
  • La réalisation d’études épidémiologiques : Le pôle conduit lui-même des études épidémiologiques (études de sécurité et études d’utilisation) sur les bases de données auxquelles il a accès (bases de données de la caisse primaire d’assurance maladie et bases privées). Il a établi un programme de travail comprenant plusieurs projets pré-définis, et il peut être également amené à répondre à des urgences sanitaires.
L’épidémiologie des produits de santé contribue au processus d’aide à la décision pour l’évaluation de la sécurité des produits de santé. Les données épidémiologiques permettent aussi d’apporter des informations en termes :
  • d’utilisation des produits de santé en vie réelle ;
  • d’identification des populations cibles et rejointes ;
  • de surveillance des bénéfices attendus lors de leurs utilisations ;
  • d’impacts des mesures de minimisation des risques.

Le pôle épidémiologie des produits de santé est placé sous la responsabilité du directeur de la direction de la surveillance.

Missions de l’interne
L’interne participera à un projet d’études épidémiologiques. Il pourra également être amené à évaluer des protocoles et des résultats d’études pharmaco-épidémiologiques, dans le cadre des plans de gestion des risques.
Responsabilités confiées à l’interne et encadrement
Des objectifs pédagogiques sont fixés avec l’interne lors de son affectation. Ils sont gradués tout au long des six mois de stage afin de lui conférer une autonomie de plus en plus croissante en fonction de ses connaissances et compétences acquises, ainsi que de son ancienneté. Il participera aux réunions « Staffs » hebdomadaires du pôle. Au cours de son stage, l’interne en pharmacie pourra se familiariser et compléter ses connaissances sur tous les aspects relatifs au poste auquel il est affecté.

Activités ponctuelles/Travaux de recherche :

Sur la mission de l’expertise et l’évaluation méthodologiques

L’interne exercera les activités suivantes :

  • Evaluation de la faisabilité et de la méthodologie des études pharmaco-épidémiologiques à mettre en place, notamment dans le cadre des plans de gestion des risques (PGR)
  • Evaluation de protocoles et de rapports d’études pharmaco-épidémiologiques des PGR.
Sur la mission de la réalisation d’études épidémiologiques
L’interne exercera les activités suivantes :
  • Participer à la mise en place, la gestion et la coordination d’études épidémiologiques conduites ou demandées par l’ANSM ;
  • Participer à l’évaluation des risques médicamenteux ;
  • Revue de la littérature ;
  • Rédaction du protocole de l’étude ;
  • Réalisation de l’analyse statistique des données ;
  • Rédaction du rapport d’études et des publications.
Activités ponctuelles confiées
L’interne exercera également :
  • Interrogation des différentes bases de données disponibles pour estimation du nombre de délivrances, des conditions d’utilisation… ;
  • Analyse critique d’articles scientifiques.
En fonction des centres d’intérêt et de l’expérience de l’interne, des projets à caractère soit technique soit réglementaire peuvent être mis en place et notamment des mémoires tenant lieu de thèse de fin d’internat
Compétences requises :
  • Forte aptitude et goût pour des domaines techniques, la vigilance et la gestion du risque
  • Forte aptitude au travail en équipe
  • Rigueur et capacité d’écoute
  • Maîtrise des outils informatiques

Mise à jour : 31/01/2013

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