Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
ANSM
Type : Etablissement public de santé
Effectifs : Plus de 1000 agents
Principales spécialités : Produits de santé/ Evaluation/ Contrôle / Inspection/ communication
Moyens d’accès/Transports : Métro ligne 13 (carrefour Pleyel) / Bus 139-255-274 / RER B
Service
Equipe :
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Nom du directeur : Dr Évelyne FALIP
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Nom du chef de pôle épidémiologie des produits de santé : Mahmoud ZUREIK
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Effectifs du pôle épidémiologie : 9 agents dont 8 évaluateurs et 1 assistante
Staffs : 1 – 2/semaine
Garde : Pas de gardes
Astreintes : Pas d’astreintes
Poste
Agrément : Hors domaine (104)
Responsable pharmaceutique direct : Mahmoud ZUREIK 01.55.87.33.27 mahmoud.zureik@ansm.sante.fr
Encadrement/Equipe : L’équipe est composée de plusieurs pharmaciens. L’interne en pharmacie sera encadré par le chef de pôle qui lui servira de tuteur et de référent lors de son stage.
Missions/Activités principales
- L’expertise et l’évaluation méthodologiques : Le pôle est en charge de l’évaluation de la méthodologie et des résultats des études conduites post-autorisation, dans le cadre des plans de gestion des risques (PGR). Il vient ainsi en appui des directions produits pour l’évaluation des PGR, mais aussi pour l’expertise et d’éventuelles demandes d’études qui peuvent également être souhaitées par les pôles de vigilance de l’ANSM.
- La réalisation d’études épidémiologiques : Le pôle conduit lui-même des études épidémiologiques (études de sécurité et études d’utilisation) sur les bases de données auxquelles il a accès (bases de données de la caisse primaire d’assurance maladie et bases privées). Il a établi un programme de travail comprenant plusieurs projets pré-définis, et il peut être également amené à répondre à des urgences sanitaires.
- d’utilisation des produits de santé en vie réelle ;
- d’identification des populations cibles et rejointes ;
- de surveillance des bénéfices attendus lors de leurs utilisations ;
- d’impacts des mesures de minimisation des risques.
Le pôle épidémiologie des produits de santé est placé sous la responsabilité du directeur de la direction de la surveillance.
Activités ponctuelles/Travaux de recherche :
Sur la mission de l’expertise et l’évaluation méthodologiques
L’interne exercera les activités suivantes :
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Evaluation de la faisabilité et de la méthodologie des études pharmaco-épidémiologiques à mettre en place, notamment dans le cadre des plans de gestion des risques (PGR)
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Evaluation de protocoles et de rapports d’études pharmaco-épidémiologiques des PGR.
- Participer à la mise en place, la gestion et la coordination d’études épidémiologiques conduites ou demandées par l’ANSM ;
- Participer à l’évaluation des risques médicamenteux ;
- Revue de la littérature ;
- Rédaction du protocole de l’étude ;
- Réalisation de l’analyse statistique des données ;
- Rédaction du rapport d’études et des publications.
- Interrogation des différentes bases de données disponibles pour estimation du nombre de délivrances, des conditions d’utilisation… ;
- Analyse critique d’articles scientifiques.
- Forte aptitude et goût pour des domaines techniques, la vigilance et la gestion du risque
- Forte aptitude au travail en équipe
- Rigueur et capacité d’écoute
- Maîtrise des outils informatiques
Mise à jour : 31/01/2013