Prix Remboursement Accès

Les principales missions du service Prix Remboursement Accès (PRA) et Nouveaux produits, structure d’accueil de l’interne sont de trois types :

• Développement stratégique des dossiers à l’intention de la Commission de la Transparence, de la Commission d’Evaluation Economique et de Santé Publique et du CEPS en vue de l’obtention des décisions de prix et de remboursement et gestion des relations avec ces autorités ;
• Pour ce faire, développement des études épidémiologiques et économiques avec les équipes d’épidémiologie et de « health outcomes », lecture critique d’articles et d’études cliniques et rédaction des dossiers de transparence et des dossiers économiques ;
• Analyse critique et mise en perspective dans le contexte français des plans de développement de phase 3 de l’ensemble des molécules du laboratoire afin de proposer les changements nécessaires aux vues de l’organisation du système de soins en France et des exigences françaises pour les décisions de prix et de remboursement. 

L’interne s’intègre au sein du service PRA composé de 5 pharmaciens et 2 médecins, tous titulaires de diplômes complémentaires en statistique pour la recherche clinique ou épidémiologique ou économie de la santé ou organisation des systèmes de santé. L’interne est sous la responsabilité de la Directrice de la stratégie PRA. 

A noter : le service PRA est également lieu de stage agréé pour les internes de médecine dans le cadre du DES en Santé Publique et Médecine Sociale depuis plus de 10 ans. A ce titre, il accueille très régulièrement 1 interne de Santé Publique, mais également des internes de pharmacie. 

Les objectifs pédagogiques du stage sont les suivants :

1. Acquisition de la connaissance du circuit d’approbation du remboursement et du prix en France :
   • Compréhension des objectifs des Autorités administratives en charge ou participant aux prises de décision pour le prix et le remboursement : HAS – Commission de la Transparence et CEESP – CEPS, DGS, DGOS, CNAM etc.
   • Acquisition des compétences et compréhension des activités à mettre en oeuvre pour assurer les prises de décisions positives pour l’obtention du prix et du remboursement d’un médicament :
   • ** Acquisition des méthodes d’analyse de l’environnement thérapeutique de la molécule concernée (analyse bibliographique, participation à d’éventuelles conférences/séminaires réalisées en France sur le sujet) ** Compréhension des modalités d’interaction entre le laboratoire et les experts des domaines thérapeutiques concernés ** Acquisition des méthodes d’analyse de données cliniques, épidémiologiques et économiques
   • ** Identification des outils disponibles ou à développer pour constituer les différents chapitres des dossiers de Transparence, d’évaluation économique ou pour le dossier de prix
2. Connaissance des différentes étapes de développement d’un médicament, des départements impliqués dans les filiales et au sein des organisations internationales de la maison mère, des conditions et des éléments de prise de décision au sein d’un laboratoire pharmaceutique pour le développement d’un médicament
3. Développement des connaissances sur les organisations de travail par le biais de participation à des réunions de service et de filiale :
   • ** Développement des connaissances concernant les compétences comportementales
   • ** Développement des connaissances concernant le suivi budgétaire et/ou le suivi de projets 

En fonction des qualités de l’interne, de sa connaissance du circuit du médicament, des autorités administratives en France et de l’organisation des systèmes de soins, il pourra être associé plutôt à un dossier de demande de réinscription sur la liste des produits remboursables qu’à un dossier d’inscription pour une nouvelle molécule. Le nombre de tâches pourra également être plus restreint permettant à un interne plus jeune de se concentrer sur la réalisation de tâches précises. De plus, l’accompagnement des internes les plus jeunes pourra être plus rapproché.