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CHU Necker - Enfants malades (AP-HP)
Hôpital
Type : Hôpital Universitaire
Nombre de lits : 590 lits (20% adultes, 80% enfants)
Principales spécialités : Pôle pédiatrie générale (15%), Pôle médico-chirurgical pédiatrique (25%), Pôle périnatalogie et cardiologie (25%), Pôle hématologie immunologie infectiologie (20 %), Pôle réanimations, urgence, anesthésie (15%)
Moyens d’accès/Transports : Métro : Duroc, Pasteur, Falguière, Sèvres Lecourbe ou Montparnasse
PUI
Equipe :
- Chef de service : Pr Salvatore CISTERNINO
- Effectifs : 6 PH, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 7 assistants, 1 attaché, 8 internes, 5-10 externes, 23 préparateurs
Moyens informatiques à disposition de l’interne : bureau + PC
Staffs et réunions : Garde ; Scientifique 1/semaine
Garde : Nb int. du pool de garde : 8 / Horaires: 18h-9h (9h-9h le week-end) / Activités : Dispensation, Stérilisation / Equipe de garde : 1 pharmacien le samedi matin, un préparateur 9h-16h30 le samedi voire certains jours fériés
Astreintes : Pas d’astreintes
Poste
Agrément : Socle, Approfondissement (domaine 1 & 2)
Intitulé du poste : Essais cliniques – Médicaments expérimentaux
Responsable pharmaceutique direct :
Dr Sylvain Auvity
Téléphone : 01 44 49 51 88
Mail : sylvain.auvity@aphp.fr
Encadrement/Equipe : 1 Pharmacien MCU-PH (0.6 ETP), 1 Pharmacien Praticien attaché (1 ETP), 1 Technicien d’Etudes Cliniques (TEC) (1ETP), 1 Externe en pharmacie
Dispensation de cours ou formations : formation aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux protocoles de recherche clinique
Activité de l’interne :
Le secteur EC de la PUI de Necker gère le circuit des médicaments expérimentaux de près de 300 essais thérapeutiques, incluant des dispositifs médicaux, des préparations pédiatriques expérimentales ainsi que des médicaments de thérapie innovantes expérimentaux (MTI-e) : thérapies génique, cellulaire et tissulaire.
Missions/Activités principales :
- Circuit des médicaments expérimentaux : commande, réception, préparation, dispensation et retour patient
- Participation aux visites de sélection et de mise en place des essais cliniques ∙ Gestion des monitorings et des visites de clôture avec les ARC promoteurs ∙ Rédactions des procédures pharmaceutiques relatives aux essais thérapeutiqes
Activités ponctuelles/Travaux de recherche :
- Participation aux COPIL de l’URC-CIC
- Participation à la préparation des MTI-e
Implication de l’interne dans un projet / travail de recherche : OUI
Intégration de l’interne dans la démarche qualité : Certification ISO9001 en cours Processus d’informatisation du secteur à prévoir
Responsabilités confiées : Circuit pharmaceutique des médicaments expérimentaux
Mise à jour le 12/09/2021 par Killian