Pharmacoépidémiologie et Real World Evidence

R&D / Pôle d’Expertise Méthodologie et
Valorisation des Données (PEX MVD)
Département de pharmacoépidémiologie
Nicolas DELTOUR

Encadrement / équipe :
Le stage s’intègre dans le département de PE de 10 personnes (8 pharmacoépidémiologistes +/- seniors et 2 statisticiens). Au sein du département, le stagiaire sera accompagné et encadré par un pharmacoépidémiologiste senior pour la réalisation de son stage.

Missions /activité principales :

Dans le contexte de la préparation du dossier d’enregistrement auprès de l’EMA d’un nouveau médicament dans l’insuffisance cardiaque (IC), plusieurs études PASS (post-authorisation safety studies) seront à implémenter. Différentes activités de support seront donc requises dans ce contexte. La stagiaire sera en charge d’une sous-partie bien spécifique de ces activités, et dépendra des besoins au moment où le stage débutera. Par exemple, la stagiaire pourrait être en charge d’identifier ou définir des algorithmes spécifiques ou des facteurs de confusion pour évaluer la sévérité de l’IC, et qui seront intégrés dans les protocoles des PASS.

Activités ponctuelles / spécifiques / de recherche :
Dans ce cadre et avec le soutien et l’encadrement étroits d’un pharmaco-épidémiologiste et d’un analyste de données, la stagiaire devra potentiellement:
– Effectuer une revue ciblée de la littérature
– Définir un protocole d’étude simplifié  et / ou un plan d’analyse statistique
– Réaliser des analyses simples via une plateforme analytique spécifique ou via SAS ou Travailler en collaboration avec un data scientist pour des demandes analytiques plus complexes
– Rédiger des synthèses
– Participer aux réunions internes
– Présenter le projet et les résultats à l’équipe

Implication de l’interne dans un projet / travail de recherche : OUI

Intégration de l’interne dans la démarche qualité : NON