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Essais cliniques

CHU Cochin (AP-HP)

Hôpital

  • Type : CHU
  • Nombre de lits : 1100 lits
  • Principales spécialités : Cancérologie – Hématologie – Rhumatologie – Dermatologie – Med interne – Pneumologie –Urologie –Hépato-gastro – Ophtalmologie – Endocrinologie – Orthopédie – Chir. générale – SAU – Maternité – Néonatalogie – Cardiologie – Centre du sommeil – VIH et MST – Psychiatrie
  • Moyens d’accès/Transports : RER ligne B (Port-Royal) Métro ligne 6 (Saint Jacques) Bus 91, 83, 38

PUI

Equipe :

  • Chef de service : Dr. Rui BATISTA
  • Responsable des internes : Dr. Yvan MOURAEFF
  • Effectifs : 8 PH, 3 assistants, 8 attachés, 6 internes, 34 externes, 22 préparateurs

Moyens informatiques à disposition de l’interne : PC, base de données, logiciels

Staffs : 2/sem – Staff de service; Réunion d’information scientifique

Garde :

  • Nb int. du pool de garde : 12
  • Fréquence : 2 à 3 / mois
  • Horaires: 18h – 9h00
  • Equipe de garde : 1 pharmacien sur Hôtel Dieu – 1 préparateur sur Cochin
  • Activités : Pharmacie clinique; Dispensation et gestion des médicaments et DMS; Stérilisation; Nutrition parentérale; Essais Cliniques; Rétrocession

Astreintes : sur Hôtel-Dieu

  • Horaires : 9h – 13h le samedi
  • Activité : contrôles des préparations chimio

Poste

Agrément : Domaine 1 (108)

Responsable pharmaceutique direct : Dr Corinne GUERIN, PH Coordonnées : 01-58-41-23-09; corinne.guerin@aphp.fr

Disponibilité des seniors : permanente
Dispensation de cours ou formations : oui +
Encadrement / équipe : 1 PH, 1 assistant, 1 attaché, 1 préparateur, 1 étudiant

Missions/Activités principales :

  • Gestion des essais cliniques : mise en place des essais cliniques, suivi des monitorings, gestion des médicaments expérimentaux et DMS de leur réception à leur retour sur logiciel spécifique Elips’pharma, élaboration des dossiers pharmaceutiques des essais. Dispensation dans les services, avec conseils patients.
  • Préparations rendues nécessaires par les essais : préparations sous hotte (1 à 2 par semaine), rédaction des instructions, information des autres internes pour les préparations faites en urgence, en garde.
  • Gestion des ATU 
  • Entretiens pharmaceutiques lors de la participation aux activités de rétrocession : dispensation et  aux patients ambulatoires, réponses téléphoniques
  • Gestion des risques : maintien de l’AQ du secteur, des incidents et erreurs sur les essais
  • Encadrement de l’externe : réception et retour des essais
    Activités ponctuelles / spécifiques / de recherche :
  • Mise en œuvre de plan d’action suite à erreur
  • Rédaction des instructions de préparations, de note pour les infirmières, de fiches patient d’information sur les médicaments de la rétrocession (ATU)

Implication de l’interne dans un projet / travail de recherche : suivi de cohorte / pertinence de prescription / enquête ou audit divers donnant lieu à communications, articles.

Intégration de l’interne dans la démarche qualité : Participation aux EPP de l’équipe : bon usage de médicaments de rétrocession ; suivi des erreurs dans les essais cliniques.

Responsabilités confiées à l’interne : dispensation, gestion et préparation des essais cliniques

Informations concernant les UEs : encadrement des travaux, mémoires, thèses

Autres

Accessibilité du site hospitalier : oui
Accessibilité du poste : oui

Mise à jour : 06/02/19