SIPHIF.org Le site du Syndicat des Internes en Pharmacie et en Biologie Médicale des Hopitaux d'Ile-de-France
Roche
Structure d’accueil
- Type : Laboratoire Pharmaceutique
- Effectifs : 1000
- Principales spécialités : Avastin, Mabthera, Herceptin, RoActemra, Mircera, Pegasys, Tamiflu
- Moyen d’accès/transports : Métro Pont de Sèvres (ligne 9)
Service
Pharmacien Responsable : GOULEMOT Sylvie
Mail : sylvie.goulemot@roche.com
Chef de l’Unité 1 : Nahla de Sahb – Pharmacien, ancien interne
Mail : nahla.de_sahb_grau@roche.com Téléphone : 01 47 61 40 00
Chef de l’Unité 2 : Daphne Hurel Sanson – Pharmacien
Mail : daphne.hurel_sanson.dh1@roche.com Téléphone : 01 47 61 40 00
Responsable de l’interne : Nahla de Sahb & Daphne Hurel Sanson
Note : l’interne travaillera avec les deux unités
Effectifs des unité(s) : 12
Poste
Domaine : Stage INDUSTRIEL pour un interne en Pharmacie, depuis novembre 1989
OBJECTIFS du (ou des) SEMESTRE(S) :
Prendre connaissance ou parfaire son expérience dans le domaine réglementaire Essais cliniques et Enregistrement et acquérir un degré d’autonomie permettant de gérer des activités identiques à celles des pharmaciens du département.
Activités de l’interne :
Missions /activités :
Assister les pharmaciens ou chargés de projets dans les activités suivantes :
- Participation à la constitution et au suivi des dossiers de demande d’autorisation d’essai clinique, de modification substantielle auprès de l’ANSM en collaboration avec les opérations cliniques (phase 1 à 4)
- Participation à la constitution et au suivi des dossiers d’enregistrement en procédure nationale de reconnaissance mutuelle ou décentralisée
- Coordination et validation des traductions de RCP, notices et étiquetage des procédures centralisées
- Réalisation de projets transversaux avec les autres départements de l’entreprise (Affaires économique, pharmacovigilance…)
- Participation à la veille réglementaire européenne et française
Activités ponctuelles / spécifiques / de recherche :
Possibilité d’encadrement dans le cas d’une Thèse
Compétences requises :
- Interne en pharmacie
- Capacité à analyser, synthétiser et à rendre des compte
- Capacité à s’organiser, anticiper et planifier
- Autonomie
- Rigueur
- Adaptabilité
- Maîtrise des outils bureautiques
- Anglais
Préférence pour 2 semestres consécutifs
Mise à jour :