Affaires réglementaires

Structure d’accueil

• Type : Laboratoire pharmaceutique
• Moyen d’accès/transports : RER A arrêt : Rueil Malmaison – sortie 5 Victor Hugo

PERSONNE EN CHARGE DU RECRUTEMENT

Civilité, NOM, Prénom : Wendy Deligny 

Téléphone : par mail principalement wendy.x.deligny@gsk.com

Mail (pour candidature): wendy.x.deligny@gsk.com

FORMATION CONCERNÉE  

Précisez : Internat 

Droit des industries des produits de santé

Réglementation et droit pharmaceutiques

Affaires réglementaires des industries de santé

POSTE PROPOSE

Intitulé du poste : Interne  

Nom du service : Affaires réglementaires

MAITRE D’APPRENTISSAGE

Civilité, NOM, Prénom : Sabine de Ruffray/Valérie Barat-Leonhardt

Téléphone : par mail principalement téléphone que si nécessaire : 01 39 17 84 32

Mail : Isabelle.m.lesage@gsk.com ou sabine.b.de-ruffray@gsk.com

Le Laboratoire GlaxoSmithKline est l’un des acteurs majeurs de l’industrie Pharmaceutique, avec des médicaments innovants dans de nombreux domaines thérapeutiques. Sa mission est d’améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. De plus, le laboratoire citoyen GSK s’engage au quotidien en faveur de la diversité et de l’égalité des chances.

MISSIONS

• Préparation et dépôt des dossiers : d’AMM (procédure nationale et européenne), suivi des procédures et soumissions de variations pharmaceutique et clinique.
• Préparation et dépôt des dossiers : d’autorisation d’essai clinique, demande initiale et amendement.
• Contrôle de qualité et de la conformité réglementaire des articles de conditionnement.
• Veille réglementaire
• Travailler avec un chargé de gamme qui donnera la possibilité de réaliser des missions qui seront propres au candidat.

PROFIL RECHERCHE 

• Pharmacien.
• Anglais courant
• Organisé (e), rigoureux (se)
• Esprit d’analyse et de synthèse
• Travail en équipe 
• Capacités relationnelles et d’initiative

Mise à jour :