Essais cliniques et préparation

Hôpital

• Type : CHU
• Nombre de lits : 827 lits
• Principales spécialités : Chirurgie plastique, digestive et hépato-biliaire, thoracique et cardio-vasculaire, vasculaire, orthopédique, neurochirurgie,Cardiologie, Neurologie, Psychiatrie, Médecine interne et gériatrique, Hématologie, Oncologie, Hépato-gastro-entérologie, Immunologie, Néphrologie transplantation, Réanimations médicales et chirurgicales, Urgences, Nombreux centres de référence
• Moyens d’accès/Transports : Métro ligne 8 station Créteil L’Echat

PUI

Equipe :

• Chef de service : Dr Muriel PAUL
• Effectifs :
  PH : 8
  PU-PH : 1
  MCU-PH : 1
  PHC : 1
  Assistants : 5
  Assistant partagé : 1
  Attachés : 8
  Internes : 6
  Externes : 3 à 9
  Préparateurs : 30

Staffs :

• Cours aux internes : 1 à 2 par mois
• Staff bibliographique : 1 à 2 par mois (présenté par l’interne)
• Réunions de garde : 1 à 2 par semestre
• Staff essais cliniques (cours préparateurs (2 par semestre), réunions qualité du secteur hebdomadaire)

Garde :

• Nb int. du pool de garde : 6 à 9
• Fréquence: 3-5 par mois
• Horaires semaine : 17h – 9h00
• Horaires le WE : 9h-9h
• Equipe de garde : interne seul + 1 PPH le samedi 8h30 – 15h30
• Astreintes : Seniors
• Activités: Dispensation globale et nominative, Validation de charges de stérilisation le samedi et jours fériés, Contrôle Visuel des chimiothérapies le WE (préparées par pharmacien d’astreinte)

Moyens informatiques à disposition de l’interne: 1 ordinateur dédié, applications :
PHEDRA, CHIMIO, ACCOSS, COPILOTE, MEDIWEB, ORBIS, DP

Poste

Agrément : TPHC (110) / Phase socle

Responsable pharmaceutique direct : Dr Verlinde-Carvalho Muriel
téléphone : 01 49 81 47 54
mail : muriel.verlinde-carvalho@aphp.fr

Encadrement/Equipe : L’équipe pharmaceutique dans le secteur essais cliniques est composée de : 1 PH, 2 assistants spécialistes, 1 TEC, 1 préparateur en pharmacie, 1 interne et 1 externe.

Objectif du stage:
Comprendre le circuit des médicaments en essais cliniques qu’ils nécessitent ou non une préparation. Permettre à l’interne d’acquérir des compétences dans la préparation sous hotte (salle ISO 5), notamment la préparation de médicaments en essais cliniques. Acquérir des compétences dans la gestion des traitements en essais cliniques.

Missions/Activités principales :

• Participation à la mise en place des essais cliniques
• Rédaction des protocoles afférents : procédures de préparation (fiche de préparation, fiche de double-contrôle et étiquetage…), conservation, dispensation pour chaque essai clinique
• Gestion des traitements d’essais cliniques (réception, dispensation, comptabilité…)
• Préparations dans le cadre des essais cliniques
• Participation à la démarche qualité du secteur

Activités ponctuelles/Travaux de recherche :

• Possibilité de posters et publications (posters, communications et publications en national et en international)
• Possibilités de travaux dans le cadre d’UE ou de thèses.

Mise à jour : 24/09/2021