SIPHIF.org Le site du Syndicat des Internes en Pharmacie et en Biologie Médicale des Hopitaux d'Ile-de-France
Roche
Structure d’accueil
- Type : Laboratoire Pharmaceutique
- Effectifs : 1000
- Principales spécialités : Avastin, Mabthera, Herceptin, RoActemra, Mircera, Pegasys, Tamiflu
- Moyen d’accès/transports : Métro Pont de Sèvres (ligne 9)
Service
Pharmacien Responsable : GOULEMOT Sylvie
Chef du département : Goulemot Sylvie
Mail : sylvie.goulemot@roche.com Téléphone : 01 47 61 47 88
Responsable de l’interne : Laetitia Austruy
Mail : laetitia.austruy@roche.com Téléphone : 01 47 61 42 72
Effectifs du département : 23
Poste
Domaine : Stage INDUSTRIEL pour un interne en Pharmacie, depuis novembre 1989
Activités de l’interne :
Missions /activités :
- Participation à la constitution et revue des Revue Annuelle Qualité produits
- Participation à la constitution des dossiers de variations pharmaceutiques pour les produits enregistrés en procédure nationale.
- Constitution des modules 3 du CTD pour les produits nationaux, si applicable
- Elaboration de gap analysis sur les produits nationaux, si applicable
- Mise à jour et élaboration de réponses type aux questions pharmaceutiques
- Participation à la gestion des réclamations qualité « produits »
- Participation à la validation des articles de conditionnement imprimés
- Participation à la mise à jour de procédures locales et aux Local Impact Assessments des procédures globales
- Mise à jour de bases de données pharmaceutiques
Activités ponctuelles / spécifiques / de recherche : Encadrement pour une thèse d’internat possible
Compétences requises :
Connaissance en réglementation sur les variations, sur le module 3 CTD ainsi que sur les BPF et la
conformité réglementaire.
Capacité à analyser, planifier, organiser et rendre compte
Capacité à travailler en équipe
Maîtrise des outils bureautiques et informatiques
Maîtrise de l’anglais
Mise à jour :