SIPHIF.org Le site du Syndicat des Internes en Pharmacie et en Biologie Médicale des Hopitaux d'Ile-de-France
Roche
Structure d’accueil
- Type : Laboratoire Pharmaceutique
- Principales spécialités : Avastin, Mabthera, Herceptin, RoActemra
- Moyen d’accès/transports : Métro Pont de Sèvres (ligne 9)
Service
Pharmacien Responsable : Laetitia AUSTRUY. Mail : laetitia.austruy@roche.com
Directeur médical : Dr Michael LUKASIEWICZ. Mail : michael.lukasiewicz@roche.com
Responsable de l’interne : Dan BEZIZ. Mail : dan.beziz@roche.com
Effectifs des unité(s) : 19
Poste
Domaine : Affaires médicales
OBJECTIFS du (ou des) SEMESTRE(S) :
Au sein de la Direction Médicale et rattaché(e) au Centre des Données Médicales et Médecine Personnalisée, vous contribuez à la construction et la mise en œuvre de la stratégie de génération de données permettant de soutenir l’accès et démontrer la valeur médicale de nos produits et solutions dans l’une ou plusieurs des aires thérapeutiques suivantes : Oncologie, Hématologie, Neurosciences, Immunologie, Ophtalmologie.
Activités de l’interne :
Missions /activités :
- Support à l’élaboration de la stratégie de génération de données par la co-construction d’un plan de génération d’Evidence en lien avec les équipes accès au marché, médico-économiques et médicales de l’Unité Thérapeutique.
- Revue de la littérature scientifique (articles, rapports scientifiques, recommandations, …) sur les pathologies concernées par les médicaments en cours de développement
- Création de fiches épidémiologiques (épidémiologie, profil patient, fardeau et histoire naturelle de la maladie, parcours patient, stratégie thérapeutique, critères de jugement spécifiques, source de données existantes…)
- Identification des besoins en termes de données complémentaires aux données des essais cliniques.
- Participation aux workshops pluridisciplinaires de construction du plan de génération de données pharmaco-épidémiologiques et médico-économiques.
- Contribution à la mise en œuvre du plan de génération par l’élaboration de projets d’études observationnelles (dossiers médicaux, réutilisation de données issues de cohorte, de registre, et/ou de bases de données médico-administratives SNDS, …)
- Participation à l’implémentation de partenariats publics / privés
- Support à l’élaboration (synopsis, protocole, plan d’analyse statistique, comité scientifique,..) et suivi des études observationnelles mises en place
- Participation à la valorisation scientifique des résultats
- Apporter son expertise / participer à la vie du département
- Accompagnement des Medical Evidence Strategy Leads dans leurs missions (développement d’outils, template, préparation et organisation de réunions…)
- Veille concurrentielle, environnementale et règlementaire
Compétences requises :
- Connaissance de l’environnement du médicament, du développement clinique et/ou des analyses statistiques.
- Capacité à travailler en équipe, capacité d’adaptation, d’autonomie.
- Esprit de synthèse, capacité d’analyse et rédactionnelle.
- Une connaissance des principes de l’inscription au remboursement serait un avantage. Curiosité et appétence pour des projets divers.
- Idéalement titulaire d’une formation diplômante de santé publique (M1/M2 épidémiologie,
économie de la santé…) - Préférence pour 2 semestres consécutifs.
Mise à jour : 18/01/21