Novartis
| Agrément(s) : Stage INDUSTRIEL pour un interne en Pharmacie. |
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Objectif du ou des semestres :
Découvrir les différentes composantes de la pharmacovigilance en entreprise pharmaceutique : gestion des effets et évènements indésirables rapportés pour les produits commercialisés, en ATU ou RTU, en développement ; participation à la détection de signal et du mésusage, rédaction de la partie pharmacovigilance des notes d’intérêt thérapeutique ou de rapports ad-hoc, relations avec les Autorités de santé et la Maison-mère, participation aux interactions de la pharmacovigilance avec les différents départements de l’entreprise. |
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Missions/activités principales :
Après une formation interne Novartis aux bonnes pratiques de pharmacovigilance (réglementation française, procédures locales et internationales, règles de saisie dans la base locale de Pharmacovigilance) : – Rédaction de rapports de pharmacovigilance (Notes d’intérêt thérapeutique, rapports ad-hoc) selon les planifications ; – Prise en charge, sous la responsabilité d’un expert de pharmacovigilance, d’un ou plusieurs produits commercialisés ou en développement depuis le recueil des données auprès des professionnels de santé et des patients jusqu’à leur évaluation en vue de la soumission des déclarations aux Autorités de santé, participation active aux réunions de service et de pôle ; – Implication dans des groupes de travail au sein du service. |
| Compétences requises :
Connaissance de l’environnement du médicament. Bon niveau d’anglais écrit ; capacité à travailler en équipe, capacité d’adaptation, autonomie. Un semestre possible mais deux semestres souvent plus profitables (possibilité de gérer des projets à plus long terme et d’acquérir plus d’autonomie). |
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Type : Laboratoire Pharmaceutique
Effectifs : 2 100 Principales spécialités : Médicaments éthiques Adresse : 6/10 rue Sainte Claire Deville 92500 Rueil Malmaison Moyen d’accès / transport : transports en commun (RER A + navette entreprise) / voiture |
| Département : Pharmacovigilance « Patient Safety »
Contact :
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SIPHIF.org Le site du Syndicat des Internes en Pharmacie et en Biologie Médicale des Hopitaux d'Ile-de-France