Opérations cliniques – MSD France

MSD France

Niveau Formation : Internes en pharmacie / Alternants / Masters
Compétences :

• Bon niveau anglais
• Maîtrise du Pack Office Microsoft
• Travail en équipe, bonne communication écrite et orale
• Capacité d’analyse
• Rigueur et autonomie

Durée : 6 mois renouvelables
Lieu : MSD France
Siège : Immeuble Carré Michelet, 10-12 cours Michelet, 92800 PUTEAUX

Descriptif de mission
Dans l’Equipe des Chefs de Projets Opérations Cliniques :

• Participer à la constitution des dossiers réglementaires Essais cliniques (Demande d’Autorisation d’essais Cliniques et demande de Modifications Substantielles) pour évaluation à l’ANSM et CPP.
• Participation au suivi des dossiers en cours d’évaluation pour l’ANSM et le CPP (gestion des questions/réponses avec les équipes internationales).
• Participation à la gestion du démarrage des essais cliniques (aspects réglementaires et opérationnels).
• Gestion de l’approvisionnement des traitements et matériels d’études cliniques.
• Participation à l’actualisation des trackers et bases de données internes, des modes opératoires et procédures, développer de nouveaux outils en lien avec l’activité des essais cliniques.
• Participer à la veille réglementaire (règlement européen No 536/2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain, Avis aux Promoteurs de l’ANSM, Guide de la phase pilote de l’ANSM, guide de la procédure Fast-Track de l’ANSM).
• Travailler en transversalité avec les différents départements du laboratoire et plus particulièrement : affaires réglementaires, pharmacovigilance.
• Développer l’autonomie du stagiaire sur les principales activités gérées par un service de recherche clinique afin de faciliter son employabilité s’il souhaitait par la suite s’orienter vers ce métier.

Si ce stage vous intéresse, veuillez adresser votre candidature à :
Laurence LABAT laurence.labat@msd.com – 06 26 78 26 54
Sophie DENARIE sophie.denarie.covance@msd.com – 06 33 81 39 83

Mise à jour le 15/06/21 par Killian