Dispositifs médicaux & Stérilisation centrale

Hôpital

Type : CH

Nombre de lits : 1094 lits (775 lits MCO)

Principales spécialités : Médecine, Chirurgie, Obstétrique et Psychiatrie

Adresse : 40, Avenue Serge Dassault, 91100 Corbeil-Essonnes

PUI

Equipe :

• Chef de service : Dr Marie-Laure Maëstroni (01 61 69 51 45) marie-laure.maestroni@chsf.fr
• Effectifs : 9 PH, 2 assistants, 2 attachés, 3 internes, 25 préparateurs
• Effectifs Stérilisation : 1 Cadre de santé, 1 préparateur, 2 IDE, 11 aides-soignants ou agents de stérilisation

Moyens informatiques à disposition de l’interne : Le poste d’interne dispose d’un bureau équipé d’un ordinateur connecté à l’intranet et l’internet, d’un téléphone, à accès aux bibliothèques du service et de l’établissement. Lors de réunion de service hebdomadaire, l’interne a la possibilité d’effectuer des présentations orales en relation avec son activité. Les activités telles que la présence aux séances d’enseignement institutionnel, la participation à un travail de recherche, d’une thèse, d’un article ou d’une communication sont proposées. Dans le cadre de la chimiothérapie, la participation aux RCP d’oncologie et d’hématologie est souhaitable.

Garde : L’interne est impliqué dans la continuité de service par la pratique de gardes la nuit, les week-end et jours fériés. Ces gardes pharmaceutiques lui permettent d’exercer l’ensemble des activités de la PUI en relation avec les médicaments, dispositifs médicaux, produits de diététique, gaz médicaux, médicaments pour études cliniques.

Horaires : 17h30-9h

Pool : 8-9

Samedi : présence de deux préparateurs de 8h à 15h et d’un pharmacien senior de 9h à 16-17h

Activités réalisées en garde :

– Dispensation des médicaments et des DM pour besoins urgents

– Dispensation des médicaments à statuts particuliers ou contrôlés : MDS, Antiinfectieux à dispensation contrôlée, médicaments remboursés en sus du GHS

– Analyse des prescriptions pour les demandes hors dotations

– Activité de rétrocession le samedi de 9à 13h avec un préparateur

– Libération d’une charge en stérilisation  le soir du lundi au vendredi

– Préparation ou contrôle préparation magistrale le WE avec le pharmacien d’astreinte (exceptionnel)

Poste

Agrément :  Domaine 4

Intitulé du poste : Dispositifs médicaux & Stérilisation centrale

Responsable direct de l’interne : Dr. Laurence CRINE laurence.crine@chsf.fr

Activité de l’interne :

L’interne qui choisira le poste évoluera au sein d’un établissement dynamique et toujours en évolution 8 ans après son ouverture. Il intègrera une équipe dédiée au secteur des Dispositifs médicaux composée de 3 pharmaciens, 7 préparateurs en Pharmacie Hospitalière (dont 1 en stérilisation), 11 aides-soignantes ou agents de stérilisation, 2 IDE et 2 cadres de santé.

Durant la phase socle de 6 mois, la formation de l’interne est basée sur l’acquisition des compétences théoriques et pratiques demandées dans le domaine des dispositifs médicaux

Le semestre sera organisé comme suit  : 5 mois en Pharmacie  et 1 mois en Stérilisation

 

Compétences règlementaires (4 premières semaines)

• Acquisitions de Connaissances théoriques par des cessions de formation préparés par les Pharmaciens ou Webconférences portant sur :

 

• • La règlementation des dispositifs médicaux et son évolution européenne 
    • La matériovigilance
    • Traçabilité des DMI et UDI
    • Le marquage CE . Rôles et responsabilités du Pharmacien en cas de perte du marquage CE 
    • Classifications CLADIMED, EURAMED
  • Le circuit des Dispositifs médicaux au CHSF
    • Circuit des DMS
    • Circuit des DMI

 

• Maitrise de l’environnement logistique des dispositifs médicaux stériles 

 

• • • La sécurisation du circuit des dispositifs médicaux et CAQES
      • Formation à la gestion des risques 
        • Cartographie des risques (ANAP)
        • CREX /REMED 
    • Fiches de bon usage et le suivi nominatif des dispositifs médicaux au CHSF (pourquoi ? pour quels dispositifs médicaux)

 

• Présentation des sources d’informations accessibles à l’interne dans son exercice quotidien (CIODM, Europharmat, Exhausmed….)

• Présentation du logiciel de gestion Pharmaceutique (Pharma®)

 

Les cessions de formations seront programmées le matin et seront suivies d’une mise en situation sur chacune des activités. Il lui sera également confié un projet personnalisé compatible avec la durée de stage , et répondant à une problématique du moment. Le travail abouti sera présenté pour communication orale ou affichée ou pour publication dans un journal à comité de lecture.

 

Compétences techniques relatives aux Dispositifs Médicaux ( 4 mois)

• Formations théoriques et pratiques sur les grandes familles de DMS et DMI

 

Elles porteront sur :

• les dispositifs médicaux d’abord parentéral, digestif, pulmonaire et urinaire, 
• les dispositifs de soins des plaies (pansements, thérapie par pression négative,…),
•  les dispositifs médicaux de chirurgie vasculaire, viscérale et gynécologique, 
• ainsi que les dispositifs médicaux de spécialités, comme la dialyse, la cardiologie interventionnelle et la rythmologie.

Les formations pratiques se dérouleront au sein des unités de soins, de consultations ou du plateau technique, mais également au travers de bilans d’utilisation effectués périodiquement avec les praticiens concernés, d’EPP, d’évaluations techniques de DMS dans le cadre des marchés du RESAH.

Durant le semestre l’interne se verra confié un travail personnel permettant de répondre à une problématique, à un choix thérapeutique avec étude médico-économique, aux besoins en DMS suite au développement d’une spécialité médicale ou chirurgicale.

 

Formation sur le circuit des DMS produits par l’unité de stérilisation (1 mois)

 

Au cours de ce mois l’interne sera formé par le praticien de l’unité sur les obligations règlementaires encadrant la production en stérilisation des Dispositifs médicaux restérilisables.

Afin de maîtriser le système global d’assurance qualité relatif au processus de stérilisation des DM réutilisables, il observera les différentes étapes :

• la prédésinfection au sein des unités de soins et blocs opératoires
• la logistique des DM prédésinfectés et stériles
• les différents modes de lavage, la validation paramétrique des cycles
• le conditionnement des dispositifs médicaux stériles
  • choix des différents emballages
  • mode de calcul de la péremption
• la recomposition des boites et plateaux d’instrumentation assurée à 100% par les agents de l’unité de stérilisation
  • gestion des non conformités (réclamations clients)
  • gestion des pertes et réparations des instruments (interface avec les blocs opératoires et le service biomédical)
• la stérilisation 
  • validation des paramètres des cycles – contrôles en sortie d’autoclave
  • libération pharmaceutique 
  • gestion des non conformités (bilan trimestriel – présentation en réunion d’équipe)

Il participera activement durant son stage aux réunions hebdomadaires de l’unité,  à la gestion des prêts temporaires (ancillaires et DMI)  et à l’interface entre la pharmacie et l’unité de  stérilisation.

Il pourra également participer à la cellule de programmation hebdomadaire du bloc opératoire et au conseil du bloc le cas échéant.

Il lui sera confié un travail compatible avec sa durée de stage (ex : analyse et bilan des non-conformités, proposition de mesures correctives, évaluation de la péremption des DM stérilisés, choix des articles de conditionnements) 

Phases d’approfondissement et de consolidation

Dans la continuité de la phase socle, la phase d’approfondissement permettra à l’interne d’enrichir progressivement ses connaissances pratiques et théoriques et ainsi d’affiner ces compétences dans le domaine des dispositifs médicaux et de la stérilisation. 

Un sujet de thèse pourra lui être proposé.

Durant la phase de consolidation, l’interne en étroite collaboration avec le pharmacien responsable de ce secteur se verra confier la mise en œuvre d’une des actions du PAQ annuel de la PECMP et l’animation d’un groupe de travail.

Mise à jour le 12/09/2021 par Killian