Département Assurance Qualité

AGEPS

Type : AP-HP

Missions :

• Etablissement Pharmaceutique (Innovation pharmaceutique, Production, Laboratoires, Qualité, Essais cliniques, Affaires Médico-Pharmaceutiques)
• Pharmacie Hospitalière (Information, Evaluation, Achat, Approvisionnement, Distribution)

Moyen d’accès : Métro Censier, Gobelins, Campo Formio, Saint-Marcel, Gare d’Austerlitz / Bus 91, 67, 21, 27, 89

Responsable de Département : Dr Françoise Courteille

Equipe : 1 PH, 1 Assistant, 1 Attaché, 1 Interne, 1 Externe, 1 Préparateur

Staffs : 1 fois tous les 15 jours + staff « fabrication » au sein du département 1 fois par semaine

Gardes :

• Nb int. du pool de garde : 13
• Horaires : 18h30 – 8h30 sur le site de Nanterre
• Activités : Dispensation aux hôpitaux / particuliers (rare), Information pharmaceutique, Gestion des retraits de lots

Astreintes : non

Poste

Agrément(s) : Hors Domaine (104)

Responsable pharmaceutique direct : Dr Françoise COURTEILLE Responsable du département  01 46 69 14 98

Encadrement : par des ingénieurs qualité et/ou un pharmacien

Mission/activités principales :

• Les outils qualités utilisés permettront à l’interne d’appréhender les risques pharmaceutiques et les responsabilités associées
• L’interne se verra confier des activités opérationnelles en lien avec les activités de fabrication (production, contrôle et préparation à la libération des lots) interne ou de sous-traitance : suivi de la qualification du matériel et ou validation de procédés de fabrication, gestion d’indicateurs d’amélioration et d’anticipation en lien avec les revues qualité produit (évaluation de la robustesse des fabrications réalisées), participation à la réalisation d’auto-évaluations et d’audits internes (fabrication et distribution hospitalière), rédaction/mise à jour des procédures et documents techniques relevant de son domaine d’activité
• Les activités confiées permettront à l’interne de s’initier voire de maîtriser les outils de la qualité, indispensables pour exercer de futures activités industrielles ou hospitalières

Activités ponctuelles/spécifiques/Travaux de recherche :

• Enregistrement et instruction de réclamation qualitative sur les produits de l’établissement pharmaceutique de l’AP-HP
• Prise en charge d’opération de rappel de lot : réconciliation, participation à la mise en place de mesures correctives
• Possibilité de réaliser une thèse d’exercice, des publications et posters

Mise à jour : 28/01/2014