Affaires réglementaires – MSD France

MSD France

Laboratoire pharmaceutique
10-12 Cours Michelet, 92800 PUTEAUX
Moyens d’accès : RER A, Métro ligne 1 (Esplanade de la Défense), Tram ligne T2, SNCF

MSD un des leaders mondiaux de l’industrie pharmaceutique, est présent avec un portefeuille axé sur l’oncologie, les vaccins et l’hôpital. MSD s’efforce de donner un accès rapide à nos innovations pour tous les patients et à offrir à chacun de nos clients une expérience unique, grâce à l’excellence de nos équipes, et au potentiel que représentent la data et le digital.

Niveau de Formation : 6ème année de pharmacie / Internes / Alternants / Masters »

Département : Affaires réglementaires

Agrément : 106 – Pharmacie – Stage spécialisé industriel

Contact pour postuler : Emmanuelle Fassler emmanuelle.fassler@msd.com 01 80 46 41 46

Contact Département des Affaires Réglementaires : Michael Deau michael.deau@msd.com 07 78 57 04 52

Le stagiaire devra avoir les compétences suivantes : 

• Organisé, rigoureux, bon esprit d’analyse et de synthèse
• Capacités relationnelles et d’initiatives, travail en équipe
• Maîtrise de l’anglais et des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)

Durée : 6 mois

Lieu : MSD FRANCE. Immeuble Carré Michelet, 10-12 Cours Michelet, 92800 PUTEAUX

Description de la mission : 

Au sein de département des Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec les Pharmaciens Affaires Réglementaires et le bureau européen sur les mission suivantes :

• Participation à la consultation et au dépôt des dossiers de demandes d’AMMs et de variations,
• Participation au suivi des dossiers en cours d’évaluation par les autorités (ANSM et EMA),
• Gestion des modifications et création des articles de conditionnement, gestion des monographies Vidal, gestion modifications des RCP/Mentions légales, sous la responsabilité des Pharmaciens Affaires Réglementaires,
• Participation active à la prise en charge de sujet transversaux (ex. contrefaçon des médicaments, suivi application de la Sunset Clause, suivi plan d’actions dans le cadre du projet « Coding/Serialization », etc…)
• Participation aux réunions de prise de décision concernant la coordination dans la mise en place des nouveaux libellés ainsi qu’aux réunions d’équipe du département,
• Participation à actualisation des modes opératoires et procédures du département des Affaires Réglementaires.

Mise à jour le 15/06/21 par Killian