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Chargé de Pharmacovigilance

Janssen Cilag

LABORATOIRE INDUSTRIEL

Spécialités principales : Aires thérapeutiques majeures : onco- hématologie, immunologie, anti-infectieux, neuro-psychiatrie

Adresse : 1 rue Camille Desmoulins TSA91003 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9

Moyen d’accès/transports : RERC et T2 : Issy Val de Seine Metro 12 : Corentin Celton Bus : 126, 189 

Chef de département : Géraldine Peyrard- Levy 

Responsable des internes : Géraldine Peyrard-Levy 

Effectifs de l’unité : 16 personnes 

 

Staffs et réunions 

Nature et fréquence : Réunions hebdomadaires de l’ensemble du département Réunions ad hoc en fonction des projets

 

DEPARTEMENT

Equipe et environnement 

Pharmacien responsable : Florence Denonain

Chef de département : Katia Garnier

Effectifs de l’unité : 18 personnes

Staffs et réunions

Nature et fréquence : Réunions hebdomadaires de l’ensemble du département

Réunions ad hoc en fonction des projets

POSTE DE L’INTERNE

Intitulé du poste : Chargé de pharmacovigilance 

Agrément Stage industriel pour interne en Pharmacie (prise en charge par le laboratoire) 

Domaine : Pharmacovigilance 

Responsable pharmaceutique direct : Katia Garnier 

  • téléphone : +33 1 55 00 32 23 
  • mail : gpeyrard@its.jnj.com 

Disponibilité des seniors : NA Dispensation de cours ou formations : NA 

Encadrement / équipe : L’interne est encadré au quotidien par un responsable de gamme PV qui s’assurera de la formation de l’interne, du suivi des activités confiées et du développement de ses connaissances de la pharmacovigilance et de ses différents aspects (interactions avec les notificateurs, évaluation des cas individuels et synthèse, garantie de la conformité vis-à-vis des requis réglementaires PV de l’ensemble des activités de l’entreprise) ainsi que des départements en interaction avec la PV 

Activité de l’interne 

Missions /activité principales

  • rédaction de rapports de synthèse de pharmacovigilance
  • participation, en soutien des responsables de gamme PV, à des projets transversaux (ATU, RTU, PGR, programmes spécifiques)
  • Veille règlementaire

Activités ponctuelles / spécifiques / de recherche

  • Recherches bibliographiques

Implication de l’interne dans un projet / travail de recherche : Selon l’actualité du département et de l’entreprise, l’interne participe en collaboration avec un responsable de gamme à au moins un projet transversal (PMR, ATU, RTU, étude ou programme local)

Intégration de l’interne dans la démarche qualité : Comme tous les membres de département l’interne est intégré dans la démarche qualité du département en assurant la réalisation des activités confiées dans le respect des procédures en place, l’identification d’éventuelle déviation et la mise en place d’action correctrice et préventive le cas échéant.

Responsabilités confiées à l’interne : 

Veille règlementaire et soutien du responsable de gamme PV

AUTRES Au sein du département, l’interne aura l’opportunité de découvrir les différents aspects des activités d’un département de pharmacovigilance au sein d’une filiale d’un groupe international.

Mise à jour le 17/11/2021 par Killian