Qualité et compliance réglementaire – Roche

Industrie pharmaceutique : Roche France
Département : Qualité et Compliance Réglementaire
Nom du maitre de stage : Laetitia AUSTRUY
Lieu (transports?) : Boulogne Billancourt (Tram T2 / M9)
Semestre d’ancienneté : 7

Activité de l’interne :

Activité/Missions de l’interne/Caractère formateur :

Activités variables selon les besoins du service, par exemple :
Revue Annuelle Qualité Produit
Enregistrement (dépot de variation)
Missions ponctuelles selon les travaux en cours

Charge de travail : Assez importante. Peu d’ennui.

Responsabilité (sur une échelle de 0 à 10 + description) : Sans objet. Il s’agit d’un service où pour beaucoup d’activité, il faut être un pharmacien thèsé pour assumer la responsabilité d’une signature. Les travaux de l’interne sont validés par un pharmacien, mais une certaine liberté est tout de même laissée à l’interne, pour peu que l’on gagne la confiance de l’équipe. L’interne est considéré comme un apprenti pharmacien et non pas un jeune étudiant.

Horaires : 9h-18h, variables. Cela varie des dossiers en cours, des besoins, à vrai dire on ne m’en a jamais donné. Les responsables sont par ailleurs très compréhensifs.

Conditions de travail : Open-space. L’interne dispose de son propre bureau (grand), avec grand écran amovible et d’un PC portable personnel.

Possibilité d’aller voir d’autres départements : Oui. Les équipes sont très ouvertes. Possibilité de visiter les départements voisins (enregistrement, market-acces, médical etc.)

Possibilité d’aller sur d’autres sites : Sans Objet

Organisation au sein du département :

Qualité de l’encadrement/Disponibilité des chefs : Chefs et équipe très disponible

Ambiance au sein du département : Excellente

Nombre de personnes dans l’équipe/place de l’interne dans la team : 7, bientôt plus

Staff/Réunions (fréquence, contenu) : 2/mois, puis des points quand cela est nécessaire

Possibilité d’aller en cours / gardes : Ne je fais ni cours ni garde. Les gardes sont probablement possibles dans comme « extérieur », mais à condition qu’aucun repos de sécurité ne se trouve sur une journée de travail (vendredi soir et samedi donc). Les cours sont possibles, à discuter au paravent avec la chef quand même lors de l’entretien. L’idéal est de prendre un cours un semestre plus tôt pour poser les bases (exemple sur Paris : droit des produits de santé et/ou assurance qualité)

Possibilité d’encadrement pour une thèse / master: Oui, à discuter avec la chef

Possibilité de réalisation de projet dans le cadre de l’UE : Probablement, à discuter avec la chef lors de l’entretien

Autres internes en poste (même département/même industrie) ? : Oui (enregistrement et market acces)

Conditions d’obtention du stage :

Entretien? Avec les RH? Le responsable du stage ? : Oui, entretien avec la responsable ± la pharmacienne qui encadre l’interne et les RH (voir même les responsables des unités d’enregistrement si les deux postes interessent)

Qualités requises pour le poste ? Rigeur, travail d’équipe, esprit de synthèse +++ (fournisseur de MNM’s c’est en bonus)

Expériences requises ? Connaissances en qualité et quelques connaissance en réglementaire c’est top (via les UA cela est suffisant)

Diplômes requis ? Non, mais toute formation qualité est la bienvenue

Durée de stage souhaité (1-2 semestre(s) ?) : 12 mois sont préférés mais 6 mois ne posent aucun problème

Appréciation globale du stage :

Points forts : Equipe géniale, valorisation de l’interne, pas le temps de s’ennuyer, possibiliter de rencontrer beaucoup de monde, d’horizons très diverses, cadre agréable, activités variées.

Points faibles : L’interne est employé par l’APHP ou son CHU d’origine, et pas par Roche. Il est donc considéré comme un contractuel, et ainsi n’a pas de participation de la boite pour le self le midi (ni le CE, vous avez celui de votre employeur), qui coute un bras sans çà (10 à 13 euros/midi, mais qui est vraiment bon, haut de gamme même). Il faut donc penser à se ramener un petit quelque chose à manger ou acheter à l’extérieur.

Commentaire global :Très bon poste (pour quelqu’un qui aime la qualité)
Notez le stage (sur une échelle de 0 à 10, 10 étant la note max) : 10