Département Qualité Sécurité Pharmacie Médicament Biologie

Créée en avril 2010, l’Agence Régionale de Santé (ARS) Ile de France a pour mission de mettre en place la politique de santé dans la région, en coordination avec les partenaires et en tenant compte des spécificités de ses territoires. Elle est compétente sur le champ de la santé dans sa globalité, de la prévention aux soins et à l’accompagnement médico-social. Son organisation s’appuie sur un projet de santé élaboré en concertation avec l’ensemble des professionnels et des usagers. Ses actions visent à améliorer la santé de la population et à rendre le système de santé plus efficace.

Contexte
Le poste de l’interne est rattaché au département « Qualité Sécurité Pharmacie Médicament
Biologie (QSPharMBio) » du Pôle Veille et sécurité sanitaires de la Direction de la Qualité et de
la sécurité et de la protection des populations. Regroupant la grande majorité des pharmaciens
de l’ARS, ce département est le référent au sein de l’Agence pour les problématiques de qualité
et sécurité liées au médicament, aux pratiques pharmaceutiques et en biologie médicale.
Le département « Qualité Sécurité Pharmacie Médicament Biologie » est chargé, pour la région
Ile-de-France, de :

• De conduire et animer la politique régionale du médicament et des produits de santé dont le plan triennal ONDAM,
• De garantir la qualité et la sécurité des prises en charge médicamenteuse et biologique des patients dans les secteurs sanitaire, médicosocial et en ville, notamment par des missions d’inspection et de contrôle,
• D’assurer, dans le cadre de la trajectoire d’amélioration continue, la gestion et l’instruction des autorisations d’activités des pharmacies à usage intérieur (PUI) et des
  officines de pharmacie.

Au sein de ce département, la cellule politique du médicament et des produits de santé est
chargée pour la région Ile-de-France de conduire et animer la politique régionale du médicament
et des produits de santé dont le plan triennal ONDAM1. Elle coordonne l’ensemble du programme d’actions et met en commun les compétences et les expertises.

Elle co-pilote, avec l’Assurance Maladie, des projets de santé publique/Gestion du risque dont elle a la charge. Elle élabore avec l’OMEDIT son programme de travail. Elle contribue à la contractualisation des établissements pour le bon usage et l’efficience des produits de santé.

En janvier 2017, le programme d’actions « politique du médicament et des produits de santé » compte une douzaine d’actions qui répondent aux 3 objectifs opérationnels de la politique du médicament et des produits de santé :

Missions principales
L’interne travaillera sur des missions variées d’inspection et de gestion de projet :
1. Accompagnement ponctuel des pharmaciens inspecteurs de santé publique (PHISP) en inspection conformément à leurs champs d’action (hôpital et ville).
2. Apporter un appui à la réalisation de projets s’inscrivant dans la politique régionale du médicament et des produits de santé, selon les priorités en cours :

Sur le volet efficience :
La maitrise des Prescriptions Hospitalières Exécutées en Ville (PHEV) et en particulier les médicaments génériques et les biosimilaires en étudiant les profils des établissements
franciliens
La maîtrise des dépenses de la liste en sus, avec l’évaluation de la pertinence de prescription des produits y figurant
Le bon usage des antibiotiques.
Sur le volet parcours de soins :

• Déploiement de la conciliation médicamenteuse, par la réalisation d’un état des lieux sur les systèmes d’information facilitant l’activité de conciliation, l’organisation de journées de sensibilisation auprès des établissements de santé
• Le parcours de soins hépatite C, par le développement de programmes d’éducation thérapeutique pour les patients traités par NAAD
• Le virage ambulatoire en cancérologie, en participant aux actions de sécurisation du parcours de soins des patients traités par anticancéreux oraux
• Implication du pharmacien d’officine du Val d’Oise dans l’observance médicamenteuse des patients DT2

Sur le volet offre de soins :

• Réorganisation de l’activité de préparation de la nutrition parentérale en établissement de santé : automatisation de la préparation des doses à administrer
• Réactualisation du guide pour la sous-traitance de la préparation des anticancéreux oraux

Activités diverses

• Participer à une enquête pluridisciplinaire suite à une déclaration d’événement indésirable dans un ES
• Participer aux réunions en lien avec l’Assurance Maladie et l’OMEDIT dans le cadre du Contrat de Bon Usage (CBU) du médicament et de la mise en place du CAQES (Contrat d’Amélioration de la Qualité et de l’Efficience des Soins).
• Participation aux réunions de coordination des structures régionales de vigilance et d’appui (groupe « Partage Vigilances et appui ») S’approprier les outils d’assurance qualité, de gestion des risques, les grilles et guides de l’HAS, de l’ANAP etc.
• Suivi des suites à donner vis-à-vis des rapports d’inspection des PHISP : chambre disciplinaire du conseil de l’ordre, tribunal de grande instance (TGI) et de la coopération avec les services judiciaires : Police, Gendarmerie, Douane, DGCCRF…

Atouts du stage
Ce semestre est l’occasion pour un interne de mieux comprendre le pilotage régional de notre système de santé et de rencontrer les différents acteurs institutionnels, d’appui et de terrain (Ministère, Assurance Maladie, OMEDIT, représentants des professionnels de santé, des usagers et des établissements, TGI (pôle de santé publique) et services de police judiciaire spécialisés).
L’interne pourra développer ses connaissances scientifiques, juridiques et médico-économiques.

Il développera des capacités :

• d’analyse de la gestion des risques, assurance qualité de gestion de projet rédactionnelles.

Les travaux réalisés pourront donner lieu à des publications (poster, article) ou à la rédaction d’une thèse ou d’un mémoire.

• Prise en charge de l’hépatite C en Ile-de-France : Bilan d’activité des réunions de concertation pluridisciplinaires et perspectives ; Bulletin de Veille Sanitaire d’IdF, 20 Juin 2017.
• Impact de la politique de référencement de médicaments biosimilaires par les établissements de santé franciliens sur les prescriptions hospitalière exécutées en ville, mai 2017 ; Anticancéreux Oraux : Etat des lieux en Ile-de-France, Congrès APHIP, 2016
• Etat des lieux en 2012 des unités de préparation des anticancéreux injectables en Ile-de-
  France, Congrès SFPO, Mandelieu, 2013
• Préparation des médicaments radio pharmaceutiques en Ile-de-France, Congrès APHIF 2013, Communication orale à la Société Française des Radio pharmaciens (SoFRA), Paris, 2014

Accès :

• RER E (Rosa Parks, 10 min à pied), Métro ligne 7/navette fluviale
• Métro ligne 7/navette fluviale ou ligne 12 ou RER B ou RER D + navette privée mise à disposition du personnel de l’ARS.
• Parking sous-terrain disponible sur place.

Mise à jour : 2017